تجزیه و تحلیل تایید محصولات آرایشی و بهداشتی و تست سازگاری بسته بندی
مقدمه:امروزه، محصولات آرایشی و بهداشتی دائماً در حال به روز شدن هستند، با فرمولاسیونهایی که از نزدیک روندها را دنبال میکنند، و ظاهر بستهبندی و انواع آن متنوع و فریبنده است تا تمایل خرید مصرفکنندگان را جلب کند. بهروزرسانیهای تکراری فرمولها و بستهبندیها نیز چالشهای جدیدی را برای تأیید محصول ایجاد میکنند. با این حال، مبانی بدون تغییر باقی می ماند. با تسلط بر روش های تأیید جهانی، علمی و سیستماتیک، می توان علل ریشه ای را ردیابی کرد و محصولات را به طور مؤثر ارزیابی کرد. این مقاله عمدتاً توضیح روشهای تأیید را با موارد عملی ترکیب میکند، و درک آن را برای خوانندگان غیرحرفهای آسان میکند، بنابراین به عنوان مرجعی برای کاربرد بهتر در مهندسی مجدد کار و فرآیند واقعی شرکتها، حفاظت از ایمنی و ثبات محصول عمل میکند. این هدف اساسی نویسنده از نگارش این مقاله است. این محتوا فقط برای دوستان در صنعت است. به ارسال پیام برای تبادل خوش آمدید:
ONE
تعریف تایید محصول
تست پایداری فرمولاسیون:
معمولاً به تأیید اولیه پس از توسعه یک فرمول جدید، بررسی اینکه آیا تغییرات فیزیکی یا شیمیایی در فرمولاسیون فله رخ می دهد، آیا استفاده عملکردی طبیعی است یا خیر، و اطمینان از عملکرد طبیعی فرمول در طول عمر مفید آن اشاره دارد.
تست سازگاری بسته بندی:
شرایط و محیط های مشترک از تولید تا فروش و سپس مصرف مصرف کننده را شبیه سازی می کند و تغییراتی را که پس از بسته بندی (معمولاً بسته بندی اولیه) رخ می دهد و محتویات با یکدیگر تعامل و کار می کنند، آزمایش می کند.
تست پایداری بسته بندی:
تست بررسی ساختاری بسته بندی محصول و بازرسی/تأیید پایداری بسته بندی (از جمله ظاهر و عملکرد).
تایید انطباق محصول:
آزمایش، تأیید، و بررسی اینکه آیا محتویات و بسته بندی محصول مطابق با مقررات و استانداردهای کشور مبدا، کشور واردکننده و الزامات مشتری است یا خیر.
دو
روش های تایید محصول
"کسی که نمی تواند برای بلندمدت برنامه ریزی کند، نمی تواند آنی را مدیریت کند؛ کسی که نمی تواند وضعیت کلی را در نظر بگیرد، نمی تواند بخشی را مدیریت کند." استفاده از این عبارت برای خلاصه کردن تأیید محصول بسیار مناسب است. نیمه اول بر دورهای بودن و ایمنی تأیید تأکید میکند - ایمنی و پایداری محصول نه تنها در طول چرخه تولید باید تضمین شود، بلکه باید در طول حملونقل، فروش و استفاده مصرفکننده در طول عمر مفید نیز بهطور کامل در نظر گرفته شود و تأیید شود. نیمه دوم جامعیت و ماهیت سیستماتیک تأیید را برجسته می کند. راستیآزمایی نه تنها باید بر روی این موضوع تمرکز کند که آیا ظاهر محصول آسیب میبیند یا اینکه آیا عملکرد برنامه مطابق با نیازهای مشتری است، بلکه باید بر روی اینکه آیا تغییرات فیزیکی، شیمیایی یا بیولوژیکی ممکن است در مناطق، فصول، و محیطهای دما/رطوبت مختلف رخ دهد یا خیر، تمرکز کند. بنابراین لازم است عوامل مختلف به طور سیستماتیک مورد تجزیه و تحلیل قرار گیرد و آزمایش و تأیید جامع انجام شود.
روش های رایج تأیید عمدتاً شامل سه نوع زیر است:
تایید ثبات:
مهمترین تأیید در توسعه محصول، ترکیب پایداری فرمولاسیون و آزمایش سازگاری بسته بندی است. به طور معمول، دسته بندی محصولات را می توان به شرح زیر آزمایش کرد: 12 نمونه کامل از محتویات و ترکیب بسته بندی مربوطه را که به 4 گروه 3 تایی تقسیم می شوند و هر کدام به وضوح مشخص شده اند. 3 نمونه در هر گروه را می توان در جهت های معمولی عمودی، افقی و معکوس تحت چهار شرایط قرار داد: دمای اتاق، دمای بالا (معمولاً محفظه دمای ثابت و رطوبت 45/50/60 درجه)، دمای پایین (معمولاً محفظه دما و رطوبت ثابت -15/-20 درجه)، و اتاق دمای چرخه ای (دمای آزمایشی 5 - 5 ~ 5 درجه، مثلاً 7 - 5 ~ 3 درجه درجه، با هر مرحله دمایی به مدت 6 ساعت، یعنی یک سیکل در روز) برای یک دوره مداوم 28 روزه با مشاهده منظم.
موارد مشاهده کلیدی برای تأیید ثبات عبارتند از:
الف آیا محتویات تغییراتی مانند مه، تبلور، جداسازی، بارش، نشت روغن، ترک خوردگی، لایه لایه شدن، نرم شدن، تغییر رنگ، بو، قابلیت پخش شدن، یکنواختی و غیره را نشان می دهد.
ب سازگاری با بستهبندی: آیا ناهنجاریهایی در رابط بستهبندی و محتویات رخ میدهد، مانند ترک خوردگی، رنگآمیزی، نشتی، محصول خراشدهنده سر خراشدهنده، براقشدن لب / جدا شدن سر برس و غیره.
ج. تغییر وزن: آیا محصول کاهش وزن بیش از حد استاندارد را نشان میدهد (استاندارد رایج: نسبت کاهش وزن < 2.0٪ پس از مشاهده 28 روزه) یا افزایش وزن غیر طبیعی پس از آزمایش.
د سایر موارد مشاهده خاص
یادداشت ها:
①. سه نمونه در هر گروه نه تنها در سه جهت قابل مقایسه هستند، بلکه برای میانگین آمار کاهش وزن/افزایش وزن در هر گروه نیز مورد استفاده قرار می گیرند، زیرا یک نمونه ممکن است تصادفی باشد و به 3 یا بیشتر نمونه برای مشاهده مقایسه ای نیاز داشته باشد. بنابراین با در نظر گرفتن هزینه های آزمایش جامع و حداقل تعداد نمونه مشاهده، مقدار نمونه استاندارد 12 تعریف می شود.
②. چهار شرایط دما برای تأیید تغییرات احتمالی در محصولات در محیطهای دمای بالا/پایین{1} تنظیم شدهاند. از آنجایی که کالاها به مناطق مختلف جهان با چرخه حمل طولانی صادر می شوند، لازم است عواملی مانند تغییرات فصلی، دمای کانتینر حمل و نقل و دما/رطوبت محیط ذخیره سازی انبار مشتری شبیه سازی شود.
③. چرخه های مشاهده می تواند در: 1 روز، 3 روز، 7 روز، 14 روز، 21 روز، 28 روز باشد.
تایید ثبات بسته بندی:
قبل از تولید انبوه، بر اساس مشخصات مختلف بازرسی بسته بندی (SIP)، جنبه های ساختاری، عملکردی و ایمنی بسته بندی را یک به یک بررسی و ارزیابی کنید. پس از احراز صلاحیت، انتقال و تحویل به واحد تولید.
موارد متداول راستیآزمایی سازه عبارتند از: تشخیص تناسب تداخل، ساختار{0}براساس/چسباندن، باز کردن/بستن/چفت/ساختار مغناطیسی، ارزیابی ارتفاع اجزا/ شکاف تناسب، پودر درگیری با نخ، عدم تراز/فاصله بین پایه و کلاهک و غیره.
موارد متداول تأیید عملکرد عبارتند از: هوابندی، چسبندگی چاپ/چاپ داغ، آزمایش مخرب، آزمایش برش متقاطع، آزمایش چسبندگی برچسب، آزمایش نیروی بیرونکشی/فشار، آزمایش سقوط، تست مقاومت الکل/روغن، نیروی پایداری/جداسازی، صافی خروج و غیره.
موارد رایج تأیید ایمنی عبارتند از: آیا در هنگام استفاده معمولی از محصول احساس خراشیدگی/خارش یا تیز شدن دست ها می شود (خطر سوراخ شدن پوست یک نقص مهم است)، آیا بسته بندی خطر خفگی برای نوزادان دارد، آیا شکستگی یا لبه های تیز پس از انداختن رخ می دهد، آیا محصول بو یا کپک غیرعادی دارد و غیره.
تأیید انطباق:
به طور عمده به دو دسته تقسیم می شود: مطابقت محتوا و تأیید انطباق بسته بندی. این کار را میتوان از طریق آزمایش ابزار/تجهیزات داخلی یا با ارسال نمونهها به آژانسهای آزمایش شخص ثالث (مانند SGS، ITS، CTI، UL، BV، Eurofins، و غیره) برای آزمایش و دریافت گزارش انجام داد.
تأیید انطباق محتوا عمدتاً شامل موارد زیر است: آزمایش میکروبی، آزمایش فلزات سنگین، آزمایش محتوای نگهدارنده، آزمایش اجزای ممنوعه/محدود، آزمایش آزبست، فرمالدئید، آزمایش دی اکسان و غیره.
تأیید انطباق بسته بندی عمدتاً شامل موارد زیر است: آزمایش فلزات سنگین (اغلب سرب، کادمیوم، رهاسازی نیکل برای بسته بندی)، EU SVHC (مواد بسیار نگران کننده)، فتالات ها (روان کننده ها)، هیدروکربن های اشباع شده روغن های معدنی ممنوع / روغن های معدنی روغن های معدنی، ارزیابی خطرات سمی بودن هیدروکربن های معطر (MOSH) ایمنی (تیز بودن)، استحکام (افت، مقاومت در برابر ضربه) و غیره.
سه
کیس های سازگاری و پایداری بسته بندی
"هنگامی که با مشکلی روبرو می شوید، کسی را پیدا کنید که می داند بپرسد. بسیاری از مردم فکر می کنند که مشکلاتی که با آن روبرو می شوند فقط توسط خودشان قابل کشف و حل است. در واقع، مهم نیست که با چه مشکلی روبرو می شوید، دیگران احتمالاً با آن مواجه شده اند، آن را حل کرده اند و حتی ممکن است یک پاسخ استاندارد وجود داشته باشد. فقط باید کسی را پیدا کنید که بپرسد."
-- نقل قول از لی جون
مورد 1: سازگاری با بسته بندی
تورم سر سیلیکونی (بعد از جذب روغن منبسط می شود)، تراوش روغن، نقص فرار در کاهش وزن.
شرح مشکل:
شکایت مشتری مبنی بر اینکه محصولات باز نشده که در حالت عمودی نگهداری میشوند، نشت روغن و نقصهای فرار را نشان میدهند. برخی از محصولات تا زمانی که فقط نیمی از خمیر باقی می ماند، تبخیر شدند، که در نتیجه ظاهر نامناسبی داشتند که منجر به حذف از قفسه ها و بازگرداندن آنها شد. نمودار به صورت زیر:
تجزیه و تحلیل علت:
پس از دریافت شکایت، سوء ظن اولیه وجود مشکلات هوابندی ظروف بوده که باعث نشت مایع شده است. آزمایش نمونههای باقیمانده هیچ نشتی تحت آزمایش خلاء نشان نداد. قرار دادن محصولات به صورت وارونه یا افقی به مدت 48 ساعت نیز نشتی نشان نداد. تحلیل به گلوگاه رسید. بعداً به طور تصادفی کشف شد که در شرایط دمای اتاق، محصولاتی که به صورت عمودی روی میز قرار میگیرند، نشت روغن از سر سیلیکون سیاه را نشان میدهند که مطابق با شکایت است. مشاوران متخصصان شیمی پیشنهاد کردند که علت ممکن است مهاجرت اسانس در امتداد قطره چکان به بالای سر سیلیکون باشد. سیلیکون ظرفیت جذب قوی دارد و مولکول های روغن را جذب می کند. مواد خام سیلیکونی استفاده شده در این محصول عملکرد ضعیفی داشت که منجر به تورم، نشت روغن و متعاقب آن کاهش وزن فرار شد.
اقدامات اصلاحی:
الف. برای انتخاب بهتر-مواد خام سیلیکونی یا افزودن مواد افزودنی برای افزایش مقاومت روغن سر سیلیکون، با تامین کننده ارتباط برقرار کنید. از طریق آزمایش اطمینان حاصل کنید که قبل از تولید انبوه هیچ تراوش روغن رخ نمی دهد.
ب-تغییر تامین کنندگان، انتخاب تامین کنندگان تخصصی بطری های قطره چکان اسانس، تعویض پس از گذراندن تست های صلاحیت. سر سیلیکونی را با لاستیک نیتریل جایگزین کنید. پس از تغییر به لاستیک نیتریل، تست های پایداری هیچ تراوش روغن را نشان نداد. با این حال، لاستیک نیتریل خشن تر و کمتر از سیلیکون الاستیک/صاف است و نیاز به ارتباط با مشتری در مورد پذیرش جایگزینی دارد.
مورد 2: سازگاری با بسته بندی
تماس مستقیم بین محتویات خام{0}}و پلاستیک باعث ترک خوردن قطعات پلاستیکی، خوردگی می شود.
پیشگفتار پرونده:
هیچ فرمول یا بسته بندی 100٪ ایمن وجود ندارد، فقط محصولاتی با سازگاری مناسب وجود دارد.
در بسته بندی لوازم آرایشی بدون شک ظروف پلاستیکی پرمصرف ترین هستند. مواد پلاستیکی متعدد و پیچیده هستند. مواد متداول مورد استفاده عبارتند از PS، AS، ABS، PET، PETG، PP، PE، POM، PMMA (اکریلیک)، و غیره. بنابراین، برای فرمولاسیون های مختلف، لازم است که مناسب ترین مواد برای تولید را بررسی و خلاصه کرد، سپس دانش را مستحکم و انتقال داد و رویه های عملیاتی استاندارد را ایجاد کرد.
شرح مشکل:
در طول مشاهده تست پایداری، ترک خوردگی در گردن رشته ای (ضخامت دیواره نازک) برخی از بطری های محصولات پلاستیکی پیدا شد، ترک هایی روی بدنه بطری ظاهر شد و دیواره داخلی خورده شد. نمودار به صورت زیر:
تجزیه و تحلیل علت:
تأیید تجربی نشان داد که روغن های رایج در فرمولاسیون کرم، مانند اتیل هگزیل پالمیتات، تری گلیسیرید، روغن دی اتیل کربنات و روغن مو، می توانند باعث ترک خوردن شدید در مواد PS شوند. اتیل هگزیل پالمیتات، روغن های پراکنده و دی کاپریلیل کربنات می توانند باعث خوردگی شدید در مواد PS شوند. کربنات پروپیلن می تواند باعث خوردگی و شکستن مواد PMMA شود. درجات خاصی از مواد AS نیز می توانند تحت تأثیر روغن ها ترک بخورند. یکی دیگر از مواد خام رایج، روغن معدنی سفید، اگرچه واکنش کمتری با پلاستیک دارد، اما با مقررات اروپا و آمریکا مطابقت ندارد و به طور کلی در فرمولاسیون برای سفارشات صادر شده به آن مناطق استفاده نمی شود.
اقدامات اصلاحی:
الف. به وضوح مشخص کنید که مواد PS و PMMA نباید برای تماس مستقیم با محتویات خام- استفاده شوند. برخی از مواد AS نیز ممنوع هستند، مشروط به نتایج تست پایداری. در حال حاضر، بطریهای پلاستیکی نسبتاً ایمن که برای تماس مستقیم با محتویات خمیر/خامه توصیه میشود، آنهایی هستند که از مواد درجه مواد AS PN127-L150 (Chi Mei Plastic) و PET، PETG ساخته شدهاند.
ب. اگر فرمول حاوی روغنهای فوقالذکر است، محدودیتهای افزودن را تعیین کنید و از جایگزینهای واکنشپذیر کمتری مانند استرهای اسید مالیک (اگرچه به طور بالقوه گرانتر) استفاده کنید تا واکنشهای شیمیایی بین فرمولاسیون و ظرف کاهش یابد.
مورد 3: سازگاری با بسته بندی
چسب باعث ایجاد تغییراتی در محتویات مانند محو شدن، تغییر رنگ، "لکه"، "جوش" و غیره می شود.
پیشگفتار پرونده:
به طور کلی در محصولات آرایشی، چسب مورد استفاده در ترکیب با محتویات، نکته ای است که به راحتی نادیده گرفته می شود. یافتن چسب پایدار و واجد شرایط برای ایمنی محصول بسیار مهم است.
شرح مشکل:
پس از استفاده از چسب در سایه چشم، محصولات فشرده پودر رژگونه، تغییرات غیر طبیعی در ذرات پودر ایجاد می شود. نمودار به صورت زیر:
تجزیه و تحلیل علت:
به دلایل هزینه، بیشتر محصولات از چسب امولسیون سفید{0} بر پایه آب (قیمت اغلب بین 10-20 RMB/kg) برای کاربرد استفاده میکنند. چسب امولسیون سفید محتوای آب بالایی دارد. پس از تبخیر آب، می تواند بر محصولات پودری تأثیر بگذارد. مواد شیمیایی موجود در چسب نیز ممکن است با محتویات آن واکنش نشان دهند. به عنوان مثال، استفاده از رنگدانه های رنگی ارگانیک به راحتی می تواند باعث محو شدن، "جوش ها"، "لکه ها" شود (توجه داشته باشید: رطوبت هوا همچنین می تواند باعث واکنش هایی در محصولات حاوی رنگدانه های رنگی ارگانیک شود که نیاز به کنترل دما/رطوبت محیط تولید و نگهداری دارد). در موارد شدید، می تواند منجر به رشد کپک یا باکتری شود.
اقدامات اصلاحی:
الف. برای فرمولهای حاوی رنگدانههای رنگی ارگانیک، نسبت رنگدانههای رنگی ارگانیک را تا حداقل سطح لازم کنترل کنید (برای جلوگیری از اختلاف رنگ بیش از حد پس از محو شدن بالقوه) و از چسبهای مبتنی بر روغن{1} کمتر فرار، مانند چسب QQ، چسب ژلهای و غیره استفاده کنید. برای جزئیات با تامینکنندگان تخصصی چسب مشورت کنید.
ب. "جوش های" پودری اغلب در طول فصل بارانی ماه می-ژوئیه رخ می دهد. در این دوره به حفاظت از مواد خام، محصولات نیمه تمام (محصولات بسته بندی نشده) و کنترل دما و رطوبت هوا در طول نگهداری طبق استانداردهای داخلی شرکت توجه ویژه ای داشته باشید. اگر رطوبت خیلی زیاد است، از دستگاه های رطوبت گیر استفاده کنید.
مورد 4: ثبات بسته بندی
عدم کارایی چسبندگی چسب برای بستهبندی، باعث میشود بستهبندیهای مبتنی بر کاغذ{0} (معمول: نوتبوکها، جعبههای رنگی) از چسب جدا شوند، محصول جدا شوند، جدا شوند و غیره.
پیشگفتار پرونده:
تأیید ناقص چسب بسته بندی می تواند به راحتی منجر به نقص فاجعه دسته ای شود. محصولات جدا شده غیرقابل استفاده می شوند و به طور بالقوه با ادعاهای غرامت بزرگ مواجه می شوند.
تجزیه و تحلیل علت:
تجزیه و تحلیل پس از شکستن محصول، شکنندگی چسب را به عنوان علت اولیه نشان داد. پس از بررسی در سایت تامین کننده بسته بندی، دلیل آن این بود که حرارت دادن مداوم بشکه چسب باعث تبخیر آب شده و چسب را چسبناک می کند. در طول عملیات اتصال دستی، به راحتی رشته هایی تشکیل می شود که برای پاک کردن آنها به کار قابل توجهی نیاز است. برای کاهش عیوب، کارگران سایت مقدار زیادی تولوئن یا آب اضافه کردند تا چسب رقیق شود. چسب اصلاح شده چسبندگی اولیه کافی برای اتصال داشت، اما پس از یک دوره (معمولاً در عرض سه ماه)، چسب شکننده شد و خاصیت چسبندگی خود را از دست داد.
اقدامات اصلاحی:
A. کنترل تامین کننده:
برای جلوگیری از اضافه کردن دستی غیرمنطقی/نامنظم، از غلظت سنج چسب برای کنترل بیخبر، نظارت خودکار و اضافه کردن آب استفاده کنید.
B. کنترل داخلی شرکت:
در طول بازرسی بسته بندی ورودی، آزمایش مخرب را انجام دهید. از نیروی سنج استفاده کنید؛ استحکام اتصال باید از 5 کیلوگرم تجاوز کند و پس از پاره شدن، چسب نباید به طور کامل شکسته شود، بلکه رشته ای را نشان دهد که نشان دهنده چسبندگی قوی است.
مواد بسته بندی ورودی را در یک محفظه دمای ثابت 50 درجه برای آزمایش سریع قرار دهید. بعد از 3 روز و 7 روز برای جدا کردن، تغییر شکل یا جدا شدن رعایت کنید. مشکلاتی را که با همکاری با تامین کننده برای حل آنها پیدا شده است برطرف کنید.
مورد 5: انطباق محصول
محصولاتی که در طی بازرسی تصادفی توسط کشور واردکننده با پلاستیککنندهها/فلزات سنگین بیش از حد شناسایی شدهاند، که منجر به اسقاط دستهای، جبران هزینههای تخریب،-هزینههای ساخت مجدد، هزینههای حمل و نقل هوایی و غیره میشود.
پیشگفتار پرونده:
مدیریت و کنترل ریسک باید با تمام جزئیات، هر ماده خام و جزء، با تمرکز بر کنترل منبع اجرا شود.
تجزیه و تحلیل علت:
مواد تامین کننده مطابق-نمی باشد.
آزمایش ناقص در مرحله توسعه اولیه محصول؛ تست های از دست رفته
اختلاف بین مواد نمونه و مواد تولید انبوه.
تفاوت های بالقوه بین آژانس های مختلف تست
اقدامات اصلاحی:
الزامات نظارتی محصول مشتری را در قراردادها/قراردادهای خرید با تامین کنندگان به وضوح مشخص کنید. مواد کلیدی باید مشخص کنند که از چه موادی استفاده شود و مواد ناسازگار را ممنوع کند. اگر مواد تغییر کرد، به مشتری گزارش دهید و دوباره{3}}آزمایش کنید. اگر تامین کننده قوانین را نقض کند، مسئولیت ریسک باید با تامین کننده باشد، از جمله جبران خسارت.
برای افزایش اعتبار و دقت نتایج آزمون، آژانسهای آزمایش شخص ثالث-مشخص شده یا شناخته شده بینالمللی{1}} را انتخاب کنید.
BOM (قبض مواد) محصول را با دقت تجزیه کنید و مواد "پرخطر-، "متوسط-خطر" و "کم{2}}خطر" را فهرست کنید. از پرسنل نظارتی حرفه ای بخواهید ارزیابی کنند که آیا آزمایش لازم است یا خیر. پس از گذراندن آزمون ها، فهرست مواد سازگار را تشکیل دهید. در طول توسعه محصول، انتخاب از این لیست را اولویت بندی کنید.
خلاصه
راستیآزمایی محصول یک رشته جامع شامل زمینههای متعدد است. بخشها و افراد مسئول باید به طور مداوم در مورد مقررات، استانداردهای بازرسی، استانداردهای محصول و غیره بیاموزند و در کنار تکرار محصول پیشرفت کنند. تأیید محصول بخش اساسی مرحله توسعه اولیه است. ایجاد یک فرآیند راستیآزمایی دقیق و سیستماتیک برای دستیابی به "پایداری و امنیت بلند مدت" کلیدی است. این فرآیند باید (الکترونیکی، کاغذی) به عنوان دستورالعمل های کاری استاندارد برای وراثت و به روز رسانی مستند شود.
